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2015年3月18日，由湖北省食品药品监督管理局东湖新技术开发区分局主办，武汉致众科技有限公司承办的《关于开展医疗器械生产企业原材料控制专项检查工作的通知》重点解读研讨会在光谷生物城成果展示中心圆满举行。
随着国家食品药品监督管理总局新修订的《医疗器械生产质量管理规范》在2015年3月1日正式实施，要求医疗器械生产企业按照《规范》的要求健全质量管理体系，并规定了包括采购、文件管理、质量控制、分析和改进等方面的内容。由此，为强化企业产品质量意识并从源头控制产品质量，武汉市食品药品监督管理局于3月3日发布了《关于开展医疗器械生产企业原材料控制专项检查工作的通知》。决定于从3月份开始8月份间，在全市集中开展医疗器械生产企业原材料控制专项监督检查工作。本次检查内容涉及采购控制文件管理、供方评价、采购记录、原材料验收标准等方面，重点对高风险、低信用企业以及与原材料直接关系产品质量安全的定制式义齿、体外诊断试剂企业的检查。为了更好的服务东湖高新区企业，让企业们能进一步理解《通知》的相关要求及措施，湖北省食品药品监督管理局东湖新技术开发区分局邀请致众公司为生物城企业举办此次培训研讨会，希望各企业在原材料控制管理等方面更加符合《规范》及《通知》的要求，切实保证企业产品质量安全并能够通过药监部门的检查。
本次研讨会共吸引了110多位企业代表参加，在完成高质量培训的同时，企业代表与致众培训讲师安军老师形成了良好的互动。在答疑环节，讲师细心为企业解答了现场提出的所有问题，企业与企业之间也沟通交流了各自在实际操作过程中的经历，极大地解决了企业现阶段面临的一些问题。现场学习气氛持续火热，在会后的培训满意度调查中，95%以上的企业代表为本次培训打出了满分的评价。
此次培训会的培训课件请加入“医疗器械注册临床咨询群”（QQ群号：254917539）进行下载，也可以点击本文左下角“阅读原文”进入致众官网进行下载。
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