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2018年9月20日，常州市医疗器械行业协会联合常州西太湖科技产业园特色服务办公室、常州市生物技术发展中心、常州医疗器械产业研究院、常州中以园科技发展有限公司以及常州创客咖啡科技服务有限公司共同举办的西太湖医疗器械法规研讨培训班（第五期）在常州顺利落下帷幕。
本次培训面向各医疗器械企业代表及相关领域从业人士，由三位导师分别带来临床、注册和EMC相关主题的课目分享。
致众科技股份有限公司的陈曦老师带来的是医疗器械注册持有人制度分析。陈老师首先分享一组包括注册、飞检在内的相关数据，展示出医疗器械注册人制度推行的背景与大环境。随后详细介绍了医疗器械注册人制度的定义、需要满足的条件以及注册人与受托单位的责任和义务，并点出了上海注册人制度指南中的诸多要点及广东、天津政策中的亮点，结合三个案例进行深入分析。最后，她指出注册人制度下，企业可能拥有的机遇和将要面临的挑战，帮助企业抓住机遇，规避风险。
常州哲科医疗科技有限公司的孟玲国老师进行临床试验常规监查这一课程。
深圳华通威国际检验有限公司的骆小龙老师带来的是电磁兼容（YY0505）标准及测试方法介绍。
相信本次培训会能够使医疗器械相关从业人员了解医疗器械相关法规政策，促进医疗器械从业者对海内外医疗器械法规知识的理解与更新，帮助企业健康、规范、快速发展。
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