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2017年7月18-19日，总局一连发了31款产品的召回通告，其中涉及12款有源产品，9款无源产品，10款IVD产品，具体详细信息如下表：
医疗器械作为一种特殊的商品，在提高人民健康水平、改善人们生活质量方面，发挥着重要的不可替代的作用。医疗器械的安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和社会和谐稳定，是重大的民生和公共安全问题。上市后的产品如果存在缺陷且不能及时地被召回并加以控制，就有可能危害消费者的健康和安全。
一直以来，国内医疗器械的召回案例集中在进口产品，国内医疗器械产品的召回在实施上力度上略显不足。2017年4月，国家食品药品监督管理总局发布了关于实施《医疗器械召回管理办法》的通知，强调了医疗器械生产、经营、使用单位的对缺陷产品的召回义务，体现了我国医疗器械监管体系对召回制度实施的重视。国内产品是否能响应国家的号召，主动召回，以完善医疗器械安全性行业问题，让我们拭目以待。
小编汇总了CFDA2017年发布的最新召回通知的信息，我们来看下今年国内召回了哪些产品，涉及了哪些企业？
2017年至今，在我国境内进行召回的医疗器械产品共118款，其中，有源产品50款，无源产品46款，IVD产品22款（见图一）。
图一 各类召回产品数量对比图
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：
（一）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；
（二）二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；
（三）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
2017年至今的98批召回中，涉及5批一级召回，37批二级召回，44批三级召回，另有12批召回未提及召回等级（如图二）。
图二 各等级召回数量对比图
值得注意的是，今年已召回的产品中，国产产品共16款，他们分别是：
虽然上表中仍以外资企业为主，但随着国家对医疗器械安全性监管的愈加重视，医疗器械召回制度的愈加完善和严格，相信在不久的将来国产医疗器械企业的缺陷召回意识也将愈加强。
主动召回流程图
责令召回流程图
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