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近日，省局印发《湖北省医疗器械经营企业分类分级监督管理实施办法（试行）》。《办法》依据风险管理原则，对医疗器械经营企业分级分类细化了评定标准，明确了省、市、县各级监管部门的职责分工，对医疗器械经营企业的监督检查的频次、范围作出了规定，同时为医疗器械经营企业日常监督检查、飞行检查记录提供了统一格式。
【来源】HUBFDA
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