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上海市食品药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查情况的通告
（2017年11月份）
依据《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》的有关要求，我局于2017年11月对上海市医疗器械经营企业实施了飞行检查，现将飞行检查情况通告如下：
飞行检查企业48家，其中存在严重缺陷项目企业20家，存在一般缺陷项目企业27家，已注销企业1家。
（一） 存在严重缺陷项目企业20家
| 序号 | 企业名称 | 许可证号 | 行政检查类别 | 检查日期 |
| 1 | 上海卫宽医疗科技有限公司 | 沪宝食药监械经营许20160128号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 2 | 上海安馨贸易有限公司 | 沪宝食药监械经营许20150048号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 3 | 鸿汐医药科技（上海）有限公司 | 沪宝食药监械经营许20160104号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 4 | 上海禾康医药科技有限公司 | 沪长食药监械经营许20160046号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 5 | 飞利浦（中国）投资有限公司 | 沪闸食药监械经营许20149001号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 6 | 康尔福盛（上海）商贸有限公司 | 沪静食药监械经营许20150088号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 7 | 上海今心络捷国际贸易有限公司 | 沪金食药监械经营许20160500号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 8 | 上海宏昀医疗器械有限公司 | 沪普食药监械经营许20150007号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 9 | 优特医事科技（上海）有限公司 | 沪虹食药监械经营许20170020号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 10 | 上海辉泽医疗器械有限公司 | 沪090440 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 11 | 上海市骁涵医疗器械有限公司 | 沪杨食药监械经营许20149010号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 12 | 上海华臣生物试剂有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20160008号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 13 | 上海百健医疗设备科技发展有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20170046号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 14 | 上海琦善生物科技有限公司 | 沪金食药监械经营许20170461号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 15 | 上海龙幸医疗设备有限公司 | 沪松食药监械经营许20160092号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 16 | 上海左耀医疗器械科技有限公司 | 沪青食药监械经营许20160446号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 17 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 沪奉食药监械经营许20160444号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 18 | 上海屹修贸易商行 | 沪200381 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 19 | 上海随恒生物技术有限公司 | 沪崇食药监械经营许20165001号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 20 | 上海顶亮生物科技有限公司 | 沪崇食药监械经营许20150291号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
（二）存在一般缺陷项目企业27家
| 序号 | 企业名称 | 许可证号 | 行政检查类别 | 检查日期 |
| 1 | 贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司 | 沪黄食药监械经营许20160105号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 2 | 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司 | 沪黄食药监械经营许20160001号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 3 | 上海鹏迈生物科技有限公司 | 沪黄食药监械经营许20160030号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 4 | 东曹（上海）生物科技有限公司 | 沪徐食药监械经营许20150125号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 5 | 博士伦（上海）贸易有限公司 | 沪徐食药监械经营许20160001号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 6 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 | 沪长食药监械经营许20160123号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 7 | 诺保科商贸（上海）有限公司 | 沪长食药监械经营许20160005号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 8 | 晶华（上海）光学有限公司 | 沪普食药监械经营许20160003号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 9 | 上海百洛普医疗科技有限公司 | 沪070302 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 10 | 上海中维医疗科技有限公司 | 沪虹食药监械经营许20170005号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 11 | 澳励晶贸易(上海)有限公司 | 沪杨食药监械经营许20160142号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 12 | 上海昊晟医药科技有限公司 | 沪杨食药监械经营许20170071号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 13 | 明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司 | 沪闵食药监械经营许20149039号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 14 | 上海倍特生物科技有限公司 | 沪闵食药监械经营许20150021号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 15 | 上海瀚坪医疗器械有限公司 | 沪110454 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 16 | 上海欣来医疗器械有限公司 | 沪嘉食药监械经营许20159108号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 17 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 | 沪浦食药监械经营许20150336号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 18 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 | 沪浦食药监械经营许20160173号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 19 | 上海伊华医学科技有限公司 | 沪浦食药监械经营许20160213号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 20 | 上海润达医疗科技股份有限公司 | 沪金食药监械经营许20149089号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 21 | 上海纵尔科贸有限公司 | 沪金食药监械经营许20150028号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 22 | 合吉医疗器械（上海）有限公司 | 沪160676 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 23 | 上海苏蒙科贸有限公司 | 沪松食药监械经营许20150022号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 24 | 上海滋诺医疗器械有限公司 | 沪青食药监械经营许20149151号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 25 | 上海乔星生物科技中心 | 沪青食药监械经营许20150571号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 26 | 上海博玛医疗科技有限公司 | 沪奉食药监械经营许20150134号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
| 27 | 上海吉盈医疗器械有限公司 | 沪奉食药监械经营许20160380号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
（三）已注销企业1家
| 序号 | 企业名称 | 许可证号 | 行政检查类别 | 检查日期 |
| 1 | 柯惠医疗器材商贸（上海）有限公司 | 沪徐食药监械经营许20160026号 | 飞行检查 | 11月14日-16日 |
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