湖南省药品监督管理局关于进一步加强新冠肺炎疫情防控用医疗器械应急审批和监管后续工作的通告(2020年 第4号) 各市州市场监督管理局,局机关有关处室,局直属有关单位,各有关企业: 新冠肺炎疫情发生以来,我省各级药品(市场)监管部门和相关企业解放思想、勇于担当、积极作为、严格管理,为疫情防...
湖南省药品监督管理局 关于发布实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施指南(试行)》《湖南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南 (试行)》的通知 各市州市场监督管理局、各有关单位: 为保障医疗器械注册人制度试点工作顺利开展,根据国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号),结...
关于湖南省医疗器械注册人制度试点工作的政策解读 2019年8月1日,国家药品监督管理局发布了《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号),明确了医疗器械注册人制度由原来的3个试点省份扩大到包括湖南省在内的21个省份,现就我省开展医疗器械注册人制度试点工作政策解读如下: 一、制定依据 中央办...
湖南省药品监督管理局关于实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知(湘药监发〔2019〕29号) 各有关单位: 为服务建设健康中国的国家战略,落实国务院关于深化供给侧结构性改革总体部署,根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《关于扩大医疗器械注...