广东省卫生健康委关于对部分医疗器械使用单位乙类大型医用设备配置许可和撤销工作的通知 根据《广东省卫生健康委关于印发乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法的通知》(粤卫规〔2019〕8号)、《广东省卫生健康委关于印发广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》(粤卫财务〔2019〕28号)有关要求,现对广...
深圳市市场监督管理局关于存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业的公示 (2024年第三批) 各有关单位: 根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作的通知 》(粤药监办械〔2024〕9号)的要求,北欧(深圳)医疗科技有限公司等3...
广东省药品监督管理局关于8家医疗器械生产企业暂停生产的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2024年 第58号 近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下8家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控...
2023年度广东省医疗器械注册工作报告 附件:2023年广东省医疗器械注册分析报告.docx
广东省药品监督管理局关于2家医疗器械生产企业暂停生产的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2024年 第44号 近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措...
广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2024年 第33号 近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措...
广东省药品监督管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2024年 第31号 近期,广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现以下10家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控...