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总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准的公告（2017年第99号） YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年9月1日起实施，标准名称...
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告（2017年第49号） YY/T 0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年4月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。 &em...
关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） 为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。 特此公告。 附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总 国家食品药品...
总局关于批准发布《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准的公告（2017年第25号） YY/T 0471.5—2017《接触性创面敷料试验方法第5部分：阻菌性》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年1月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。 ...
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）的基础上，新增19个品种，同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应品种。现将61个品种公布如下。 ...
关于对2017年医疗器械行业标准申请立项项目征求意见的通知 各有关单位： 为进一步做好2017年医疗器械行业标准立项工作，经研究，现对各医疗器械标准化技术委员会（分技术委员会）或归口单位上报的2017年申请立项项目（见附件1）公开征求意见。征求意见截止时间为2016年12月3日。请将回复意见表（见附件2）发至电子信...
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 从现将61个品种公布如下。 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第二期） 序号 名称...
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