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国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号) 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、...
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关于征求《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位及个人: 按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究编制《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则》(以下简...